Rotazar Plyus 150 mq/12,5; 300 mq/12,5; 300 mq/25 mq:
Hər iki tərəfli qabarıq, oval, çəhrayı rəngli örtüklü tabletlər.
İSTİFADƏSİNƏ GÖSTƏRİŞLƏR:
- Orta və ağır dərəcəli hipertenziya ( kombinəolunmuş terapiyanın göstəriş olduğu xəstələrin müalicələrində ).
ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR:
- Preparatın hər hanı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
- Digər sulfonamid ( hidroxlortizzaid sulfonamid törəməsidir ) törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq;
- Ağır ərəcəli böyrək çatışmamazlığı ( kreatinin klinersi 30 ml/dəqiqədən az ), anuriya ( preparat tərkibində
hidroxloriotizid olduğu üçün );
- Refrakter hipokaliemia, hipomqneziemiya, hiperkaliemiya preparatın tərkibində hidroxlorotizaid olduğu üçün );
- Ağır qaraciyər çatışmazlığı ( Çayid-Pye şkalasında görə C sinf 9 baldan yuxarı), qaraciyərin biliar sirrozu,
xolestaz ( preparatın tərkibində hidroxlorotiazid olduğu üçün, belə ki, su-elektrolit balansının minimal
pozulması belə xəstələrdə qaraciyər koması yarada bilər );
- Qalaktozaya qarşı irsi dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoz/qalaktoza malabsorbiya sindromu;
- Hamiləlik;
- Laktasiya dövrü;
- 18 yaşa qədər uşaqlar ( effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməyib ).
HAMİLƏLİK VƏ LAKTASİYA DÖVRÜNDƏ İSTİFADƏSİ:
Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsi əks göstərişdir.
PEDİATRİYADA İSTİFADƏSİ:
18 yaşa qədər uşaqlarda preparatın istifadəsi əks göstərişdir.
ƏLAVƏ TƏSİRLƏRİ:
Cədvəl 1: Plasebo-nəzarət olunan və spontan tədqiqatlarlar zamanı yaranan əlavə təsirlər:
Laborator göstəricilər
|
Tez-tez
Bəzən
|
Qanda sidik cövhəri azotunun, kreatinin və kreatinkinazaznın səviyyəsinin artması.
Zərdabda kalium və natrium səviyyəsinin azalması.
|
Ürəyə
|
Bəzən
|
Hipotenziya, ödem, sinkope, taxikardiya.
|
Sinir sisteminə
|
Tez-tez
Bəzən
Məlum olmayan tezlikdə
|
Başgicələnmə.
Ayaqüstə başgicələnmə.
Başağrısı.
|
Eşitməyə və vest-bülyar aparata
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Qulaqlarda küy.
|
Tənəffüsə, döş qəfəsinə və divararanlığına
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Öskürək.
|
Mədə-bağırsaq sisteminə
|
Tez-tez
Bəzən
Məlum olmayan tezlikdə
|
Ürəkbulanma/qusma.
Diareya.
Dəbbilmənin dəyişməsi/dispepsiya.
|
Böyrəklərə və sidikçıxarıcı yollara
|
Tez-tez
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Sidiyəgetmənin pozulması.
Böyrək funksiyasının pozulması, o cümlədən yüksək risk qrupundan olan xəstələrdə ayrı-ayrı hallarda böyrək çatışmazlığı.
|
Dayaq-hərəkət aparatına və birləşdirici toxumaya
|
Bəzən
Məlum olmayan tezlikdə
|
ətrafların ödəmi.
Artralgiya, mialgiya.
|
Metobalizmə və qidalanmaya
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Hiperkaliemiya.
|
Damar sisteminə
|
Bəzən
|
Qansızma.
|
Ümumi vəziyyətin pozulması
|
Tez-tez
|
Yorğunluq.
|
İmmun sistemə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Angionevrotik şok, səpgi, övrə kimi yüksək həssaslıq halları.
|
Qaraciyərə və öd yollarına
|
Bəzən
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Sarılıq.
Hepatit, qaraciyər funksiyasının pozulması.
|
Reproduktiv sistemə və süd vəzilərinə
|
Bəzən
|
Cinsi marağın dəyişməsi, cinsi funksiyanın pozulması.
|
Cədvəl 2:
Ümumi vəziyyətdə
|
Bəzən
|
Döş qəfəsində ağrı
|
Cədvəl 3:
Laborator göstəricilər
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Elektrolit balansının pozulması ( o cümlədən hipokaliemiya, hiponatriemiya ), qlükozueriya, hiperqlikemiya, xolosterin və triqliseridlərin səviyyəsini artması.
|
Ürəyə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Ürək aritmiyaları.
|
Qana və limfa sisteminə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Aplastik anemiya, sümük iliyinin zəifləməsi, hemolitik anemiya, leykopeniya, neytropeniya və ya aqranulositoz, trombositopeniya.
|
Sinir sisteminə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Başgicələnmə, parestenziya, ksantopsiya.
|
Görməyə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Göz önündə pərdə, ksantopsiya.
|
Tənəffüsə, döş qəfəsinə və divararanlığına
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Respirator disstres sindromu ( o cümlədən pnevmonit və ağciyərin ödəmi ).
|
Böyrəklərə və sidikçıxarıcı yollara
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
İnterstisial nefrit, böyrək funksiyasının pozulması.
|
Dəriyə və derialtı toxumaya
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Anafilaktik reaksiyalar; toksik epidermal nekroliz; qırmızı qurdeşenəyini xatırladan dəri reaksiyaları; nekrozlaşmış angiit ( vaksulit, dəri vaksuliti ); fotohəssaslıq reaksiyaları; səpgi; qırmızı qurdeşənəyinin reativləşməsi; övrə.
|
Dayaq-hərəkət aparatına və birləşdirici toxumaya
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
əzələ spazmı, zəiflik.
|
Damar sisteminə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Ortostatik hipotenziya.
|
Ümumi vəziyyətin pozulması
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Qızdırma.
|
Qaraciyərə və öd yolarına
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Sarılıq ( qaraciyərdaxili xolestatik sarılıq ).
|
Sinir sisteminə
|
Məlum olmuyan tezlikdə
|
Depressiya, yuxunun pozulaması.
|
DOZA HƏDDİNİN AŞILMASI:
Simptomları:
İrbesartanın doza həddinin aşılması zamanı böyük ehtimalla AT-nin yüksəlməsi, taxikardiya, bradikardiya;
hidroxlorotiazidin doza həddinin aşılması zamanı hipokaliemiya, hiponatriemiya, həddindən artıq diurez
nəticəsindən orqanizmin susuzlaşması mümkündür. Doza həddinin aşılmasının daha çox ümumi əlamətləri
ürəkbulanma və yuxululuqdur. Hipokaliemiya qıcolmalara və/ya üskükotu qlikozidləri və antiaritmik vasitələrlə
eyni vaxtda istifadəsi aritmiyanın güclənməsinə səbəb ola bilər.
Rotazar Plyus 150 mq/12,5 mq
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 150 mq irbesartan, 12,5 mq hidroxlorotizaid vardır.,
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüoza, susuz kolloidal silisium dioksid, qismən
jelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası 1500, maqnezium stearat, natrium kroskarmelloza.
Örtük: çəhrayı opadri ( polivinil spirtli, titan dioksid, makroqol, talk, qırmızı dəmir oksidi ).
Rotazar Plyus 300 mq/12,5 mq
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 300 mq irbesartan, 12,5 mq hidroxlorotizaid vardır.,
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüoza, susuz kolloidal silisium dioksid, qismən
jelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası 1500, maqnezium stearat, natrium kroskarmelloza.
Örtük: çəhrayı opadri ( polivinil spirtli, titan dioksid, makroqol, talk, qırmızı dəmir oksidi ).
Rotazar Plyus 300 mq/25 mq
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 300 mq irbesartan, 25 mq hidroxlorotizaid vardır.,
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüoza, susuz kolloidal silisium dioksid, qismən
jelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası 1500, maqnezium stearat, natrium kroskarmelloza.
Örtük: çəhrayı opadri ( polivinil spirtli, titan dioksid, makroqol, talk, qırmızı dəmir oksidi ).
Rəylər (0)